Pháp luật, Sức khỏe và an toàn
Cơ sở vật chất lớp học tinh khiết: quyết tâm, bảng biểu, công thức
Đối với dược phẩm, sản xuất vi mạch, độ chính xác kỹ thuật, quang học, và vân vân. quan trọng là phải tôn trọng một mức độ nhất định của sự sạch sẽ của không gian sản xuất. Điều tương tự cũng áp dụng cho một số cơ sở y tế. Được giới thiệu vì một đặc điểm như vậy, như là một lớp sạch không khí. Nồng độ nét cao và công thức tạp chất cho phép chi tiết của nó trong không khí trong lành, đặc biệt là phân loại sẽ được trình bày sau đây.
lớp sạch không khí là gì
không gian tinh khiết lớp kèm (phòng) - một đặc trưng của sự tinh khiết không khí trong các cơ sở, như yêu cầu cũng như được xác định rõ về tỷ lệ vi hạt trong không khí, và các tạp chất khác nhau. Giữa một dữ liệu lớp khác nhau về số lượng kích thước hạt cụ thể trên một đơn vị thể tích xác định trước.
Các lớp sạch sẽ của phòng sạch được thiết lập bởi các tài liệu sau:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Công thức để xác định nồng độ hạt trong không khí
Để xác định bao nhiêu không khí trong phòng kiểm tra tại lớp sạch sẽ cần cho anh ta, bằng cách sử dụng công thức sau:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , trong đó:
- C n - Nồng độ cho phép tối đa cho một lớp học đặc biệt của các chất phòng sạch sẽ; nó thường được làm tròn đến một số nguyên (hạt / m 3).
- N - phân lớp số sạch sẽ - giá trị 1-9; số trung gian được làm tròn lên đến tối đa là 0,1. Chọn số lớp bạn có thể từ bảng, các tiêu chuẩn được liệt kê trong bài viết này.
- 0.1 - số-không đổi (chiều).
- D - một kích thước nhất định, đường kính hạt (micron).
Các lớp sạch sẽ của cơ sở công nghiệp
Đại diện cần thiết cho một loại hình cụ thể của lớp học sản xuất sạch sẽ. Bảng sử dụng mã lớp bị áp đặt bởi ISO (ISO) - International Organization for Standardization.
lớp | Tên của sản xuất |
ISO 3 | mạch tích hợp |
ISO 4 | mạch tích hợp với khoảng cách giữa các dây dẫn nhỏ hơn 2 micron |
ISO 5 | sản xuất tiêm vô trùng tuyệt đối, đòi hỏi sự vắng mặt của các hạt lơ lửng trong không khí và vi sinh vật |
ISO 6 |
|
ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Số tối đa cho phép của các tạp chất và các hạt có kích thước khác nhau trên 1 m 3 của không khí xung quanh cho một lớp học cụ thể được thể hiện trong bức ảnh.
Bây giờ xem xét độ tinh khiết của các lớp được sử dụng để đánh giá các cơ sở nơi thuốc vô trùng được sản xuất.
lớp | vùng đặc trưng |
Một | Diện tích, nơi điền xảy ra chứa trực tiếp tắc nghẽn với thuốc, cũng như các hoạt động khác với xác suất cao gây tác hại không thể khắc phục đến chất lượng của thuốc |
các | Khu vực, nằm ở khu vực lân cận của địa điểm A; chuẩn bị địa điểm của các giải pháp |
C và D | Mặt bằng, nơi mà các sân khấu kém phần quan trọng của sản xuất vô trùng. Điều này cũng bao gồm các lĩnh vực mà công việc đang được tiến hành với các thành phần sau khi rửa |
Với sự giới hạn về số lượng các hạt lơ lửng trên một mét khối không khí cho mỗi lớp có thể được tìm thấy trong bảng dưới đây.
Như bạn đã thấy, mỗi nhiệm vụ sản xuất của các cơ sở nhất định mức độ sạch cần thiết. Trong các cơ sở y tế sử dụng phân loại hơi khác nhau - quay sang cô.
Các lớp sạch sẽ trong các cơ sở y tế
Cuối cùng chúng ta đại diện cho bốn lớp sạch sẽ của cơ sở y tế.
lớp | phòng | Tổng số vi sinh vật, CFU (thuộc địa hình thành đơn vị - loại vi khuẩn hữu hiệu) / m 3 | Số khuôn, Cfu / m3 | Số các thuộc địa của Staphylococcus, Cfu / m3 | |||
làm việc | quá trình hoạt động | làm việc | quá trình hoạt động | làm việc | quá trình hoạt động | ||
tinh khiết đặc biệt |
| > 200 | > 500 | không | không | không | không |
sạch |
| > 500 | > 750 | không | không | không | không |
có điều kiện sạch |
| > 750 | > 1000 | không | không | không | không |
dơ bẩn | Hành lang, cầu thang, cơ quan hành chính, nhà vệ sinh, và vân vân. | không đánh giá |
Lớp sạch mặt bằng - một đặc tính cần thiết để xác định tình trạng ô nhiễm không khí của một không gian khép kín. Chất lượng của nhiều sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp bởi sự sạch sẽ của các cơ sở sản xuất. Trong cơ sở y tế của nó phụ thuộc vào sự thành công của điều trị, tình trạng chung và thậm chí cuộc sống của bệnh nhân.
Similar articles
Trending Now