Pháp luậtSức khỏe và an toàn

Cơ sở vật chất lớp học tinh khiết: quyết tâm, bảng biểu, công thức

Đối với dược phẩm, sản xuất vi mạch, độ chính xác kỹ thuật, quang học, và vân vân. quan trọng là phải tôn trọng một mức độ nhất định của sự sạch sẽ của không gian sản xuất. Điều tương tự cũng áp dụng cho một số cơ sở y tế. Được giới thiệu vì một đặc điểm như vậy, như là một lớp sạch không khí. Nồng độ nét cao và công thức tạp chất cho phép chi tiết của nó trong không khí trong lành, đặc biệt là phân loại sẽ được trình bày sau đây.

lớp sạch không khí là gì

không gian tinh khiết lớp kèm (phòng) - một đặc trưng của sự tinh khiết không khí trong các cơ sở, như yêu cầu cũng như được xác định rõ về tỷ lệ vi hạt trong không khí, và các tạp chất khác nhau. Giữa một dữ liệu lớp khác nhau về số lượng kích thước hạt cụ thể trên một đơn vị thể tích xác định trước.

Các lớp sạch sẽ của phòng sạch được thiết lập bởi các tài liệu sau:

  • GOST P 52249-2009;
  • GOST R ISO 14644-1-2002.

Công thức để xác định nồng độ hạt trong không khí

Để xác định bao nhiêu không khí trong phòng kiểm tra tại lớp sạch sẽ cần cho anh ta, bằng cách sử dụng công thức sau:

10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , trong đó:

  • C n - Nồng độ cho phép tối đa cho một lớp học đặc biệt của các chất phòng sạch sẽ; nó thường được làm tròn đến một số nguyên (hạt / m 3).
  • N - phân lớp số sạch sẽ - giá trị 1-9; số trung gian được làm tròn lên đến tối đa là 0,1. Chọn số lớp bạn có thể từ bảng, các tiêu chuẩn được liệt kê trong bài viết này.
  • 0.1 - số-không đổi (chiều).
  • D - một kích thước nhất định, đường kính hạt (micron).

Các lớp sạch sẽ của cơ sở công nghiệp

Đại diện cần thiết cho một loại hình cụ thể của lớp học sản xuất sạch sẽ. Bảng sử dụng mã lớp bị áp đặt bởi ISO (ISO) - International Organization for Standardization.

lớp Tên của sản xuất
ISO 3 mạch tích hợp
ISO 4 mạch tích hợp với khoảng cách giữa các dây dẫn nhỏ hơn 2 micron
ISO 5

sản xuất tiêm vô trùng tuyệt đối, đòi hỏi sự vắng mặt của các hạt lơ lửng trong không khí và vi sinh vật

ISO 6
  • bộ phận quang học chất lượng cao
  • Xây dựng một mini-ổ trục
  • Kiểm tra và lắp ráp các con quay hồi chuyển chính xác cao
ISO 7
  • Các khí nén chính xác, cơ khí, thủy lực
  • Hội khí nén chính xác và thiết bị thủy lực, cơ chế đồng hồ, cũng như truyền chất lượng cao và van seroprivodami

ISO 8

  • sản xuất ô tô
  • Sản xuất nhựa, nhựa
  • Lắp ráp thiết bị điện tử khác nhau với cài đặt thủy lực hoặc khí nén

Số tối đa cho phép của các tạp chất và các hạt có kích thước khác nhau trên 1 m 3 của không khí xung quanh cho một lớp học cụ thể được thể hiện trong bức ảnh.

Bây giờ xem xét độ tinh khiết của các lớp được sử dụng để đánh giá các cơ sở nơi thuốc vô trùng được sản xuất.

lớp vùng đặc trưng
Một Diện tích, nơi điền xảy ra chứa trực tiếp tắc nghẽn với thuốc, cũng như các hoạt động khác với xác suất cao gây tác hại không thể khắc phục đến chất lượng của thuốc
các Khu vực, nằm ở khu vực lân cận của địa điểm A; chuẩn bị địa điểm của các giải pháp
C và D Mặt bằng, nơi mà các sân khấu kém phần quan trọng của sản xuất vô trùng. Điều này cũng bao gồm các lĩnh vực mà công việc đang được tiến hành với các thành phần sau khi rửa

Với sự giới hạn về số lượng các hạt lơ lửng trên một mét khối không khí cho mỗi lớp có thể được tìm thấy trong bảng dưới đây.

Như bạn đã thấy, mỗi nhiệm vụ sản xuất của các cơ sở nhất định mức độ sạch cần thiết. Trong các cơ sở y tế sử dụng phân loại hơi khác nhau - quay sang cô.

Các lớp sạch sẽ trong các cơ sở y tế

Cuối cùng chúng ta đại diện cho bốn lớp sạch sẽ của cơ sở y tế.

lớp phòng

Tổng số vi sinh vật,

CFU (thuộc địa hình thành đơn vị - loại vi khuẩn hữu hiệu) / m 3

Số khuôn,

Cfu / m3

Số các thuộc địa của Staphylococcus,

Cfu / m3

làm việc quá trình hoạt động làm việc quá trình hoạt động làm việc quá trình hoạt động
tinh khiết đặc biệt
  • Số phòng: phòng mổ, thai sản
  • hộp vô trùng: cho trẻ sinh non, bỏng, bệnh nhân huyết học, cũng như các nhà thuốc, phòng thí nghiệm vi khuẩn học
  • phòng khử trùng
> 200 > 500 không không không không
sạch
  • Phòng: băng, điều trị, chăm sóc đặc biệt, trước phẫu thuật
  • phòng thí nghiệm lâm sàng và vi khuẩn
  • dược bao bì
> 500

> 750

không không không

không

có điều kiện sạch
  • Phòng khoa truyền nhiễm và phẫu thuật
  • Pantries với liệm trắng
  • ordinatorskoj
> 750 > 1000 không không không không
dơ bẩn Hành lang, cầu thang, cơ quan hành chính, nhà vệ sinh, và vân vân. không đánh giá

Lớp sạch mặt bằng - một đặc tính cần thiết để xác định tình trạng ô nhiễm không khí của một không gian khép kín. Chất lượng của nhiều sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp bởi sự sạch sẽ của các cơ sở sản xuất. Trong cơ sở y tế của nó phụ thuộc vào sự thành công của điều trị, tình trạng chung và thậm chí cuộc sống của bệnh nhân.

Similar articles

 

 

 

 

Trending Now

 

 

 

 

Newest

Copyright © 2018 vi.atomiyme.com. Theme powered by WordPress.